Sanità digitale: informiamoci e parliamone

[Sergio P. Del Bello]

L'eco di Bergamo, Luca Bonzanni, 08/11/2023

Il fascicolo sanitario cresce. Sempre più a portata di clic

Il nuovo portale conterrà una serie di dati e di documenti riferiti anche alle prestazioni non erogate dal Servizio sanitario nazionale.

La base già c’era, ora arriva un potenziamento. A fine ottobre è stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il decreto che introduce il «Fascicolo sanitario elettronico 2.0», un’evoluzione di ciò che i cittadini (e i medici) lombardi hanno già in parte sperimentato. A portata di clic, scorrono (e scorreranno in maniera migliore) le informazioni principali in fatto di esami, referti, prescrizioni. Il nuovo portale conterrà una serie di dati e di documenti riferiti anche alle prestazioni erogate al di fuori del Servizio sanitario nazionale; in maniera più organica, come spiega il decreto, sul Fascicolo sanitario elettronico saranno raccolti i dati identificativi e amministrativi dell’assistito» (comprese le esenzioni, i contatti, i delegati), i referti, i verbali di pronto soccorso, le lettere di dimissione, il «profilo sanitario sintetico» (un nuovo documento socio-sanitario redatto e aggiornato dal medico di base, per riassumere la storia clinica dell’assistito), le prescrizioni specialistiche e farmaceutiche, le cartelle cliniche, le vaccinazioni, l’erogazione di prestazioni farmaceutiche e specialistiche, le lettere d’invito per gli screening.
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Migliora il dialogo tra sistemi informatici
Altre novità positive: «Si andrà a migliorare il dialogo tra i sistemi informatici dei medici di famiglia e gli ospedali, e poi si faranno dialogare in maniera più efficiente i Fascicoli sanitari introdotti dalle diverse regioni», aggiunge Marinoni. Alcuni elementi, invece, andranno valutati meglio in corso d’opera: «Sul “profilo sanitario sintetico”, o “patient summary”, ho qualche perplessità – rileva Marinoni -: se non viene aggiornato puntualmente, non ha senso. Resta poi una questione di fondo legata alle infrastrutture informatiche e alla connettività: il Siss (il Sistema informativo sociosanitario di Regione Lombardia, ndr) ha spesso problemi, e in più si sconta ancora un problema di connessione nelle aree più periferiche. Lo sviluppo di nuove piattaforme deve andare di pari passo con il miglioramento di questi altri elementi».

[Sergio P. Del Bello]

Importante novità normativa (in allegato il tersto)

DECRETO 7 settembre 2023 - Fascicolo sanitario elettronico 2.0

Art. 2.
Finalità e ambito di applicazione del decreto 1. Il presente decreto, attuativo delle disposizioni di cui al comma 7 dell’art. 12 del decreto- legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni, individua i contenuti del FSE, nonché i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti dell’assistito, le modalità e i livelli diversificati di accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 4 -bis , 4 -ter e 5 del predetto art. 12

[Sergio P. Del Bello]

Ministero della salute, Comunicato n. 42, Data del comunicato 2 agosto 2023

Fascicolo sanitario elettronico 2.0 entra in fase operativa Intesa in Conferenza Stato Regioni sullo schema di decreto ministeriale

Entra nella fase operativa il Fascicolo Sanitario elettronico 2.0. Lo schema di decreto del Ministro della Salute e del Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei Ministri con delega all’innovazione tecnologica, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, ha avuto oggi parere favorevole dalla Conferenza Stato-Regioni ed entrerà in vigore con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il decreto individua i contenuti del Fascicolo, i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti dell’assistito, nonché le modalità e i livelli diversificati di accesso e si compone di tre allegati tecnici.
In particolare, all’interno del FSE saranno contenuti i dati identificativi e amministrativi del cittadino, i referti e verbali di pronto soccorso, le lettere di dimissione, il profilo sanitario sintetico (ossia il documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal medico di medicina generale o dal pediatria di libera scelta che riassume la storia clinica dell’assistito e la sua situazione corrente conosciuta), le prescrizioni specialistiche e farmaceutiche e altri documenti quali, tra gli altri, cartelle cliniche, vaccinazioni e dati delle tessere per i portatori di impianto.
Il nuovo FSE risponde alle esigenze dei cittadini che potranno consultare dati clinici, accedere a prestazioni di telemedicina, emergenza-urgenza ed erogazione farmaci, prenotare prestazioni sanitarie. Il cittadino avrà il diritto di accedere al “Taccuino personale”, sezione riservata del FSE dove potrà inserire, modificare ed eliminare i dati e i documenti personali relativi ai propri percorsi di cura.
Consentirà ai medici di medicina generale, pediatri e medici specialisti di consultare e analizzare i dati clinici degli assistiti a supporto delle attività di diagnosi e cura, per la valutazione preventiva dell’appropriatezza prescrittiva e il monitoraggio dell’aderenza alle cure del paziente, per la prevenzione primaria e secondaria e la prenotazione di prestazioni per i propri assistiti.
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La Conferenza Stato-Regioni ha dato parere favorevole anche sui flussi informativi “Sistema informativo per il monitoraggio dell’assistenza riabilitativa” (SIAR), “Sistema informativo per il monitoraggio delle attività erogate dai consultori familiari” (SICOF) e “Sistema informativo per il monitoraggio dell’Assistenza Domiciliare” (SIAD) che sono strettamente collegati e di importanza strategica per l’alimentazione del FSE.
Infine, è stato diramato alle Regioni il decreto di programmazione di parte dei 750 milioni di euro per la realizzazione dei servizi di telemedicina collegati, investimento di cui AGENAS è il soggetto attuatore e per il quale è previsto il raggiungimento del target europeo entro dicembre 2023.

[Sergio P. Del Bello]

AGID, 23/12/2022

On line la versione 2.4 delle specifiche tecniche per l’interoperabilità tra i sistemi regionali di FSE

Sono disponibili online le nuove specifiche tecniche per l’interoperabilità tra i sistemi regionali di FSE nella versione 2.4.
Le specifiche sono frutto del lavoro congiunto dell’Agenzia per l’Italia Digitale (AgID) e del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), in accordo con il Dipartimento per la Trasformazione digitale (DTD) e Sogei. La redazione delle specifiche è stata condotta in coerenza con il Decreto Legge del 19 maggio 2020, n. 34 e con la successiva normativa inerente al Fascicolo Sanitario Elettronico, tenendo conto delle risultanze delle attività del "Crash Program portabilità" effettuato nell'ambito del FSE 2.0.

Le specifiche, consultabili nell'area aecnica del sito dedicato al Fascicolo sanitario, si compongono di due documenti distinti:
- Framework e dataset dei servizi base;
- Affinity Domain Italia.
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[Sergio P. Del Bello]

MITD, 12/10/2022

Fascicolo Sanitario Elettronico, al via implementazione in tutte le Regioni

Presentati alla Conferenza Stato Regioni i risultati raggiunti sull’alimentazione e la portabilità dei documenti, parte la fase due.
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Il Ministro per l’Innovazione tecnologica e la Transizione digitale, Vittorio Colao, ha presentato oggi alla Conferenza Stato-Regioni Unificata i risultati ottenuti nella prima fase, che ha visto coinvolte sei Regioni pilota per incrementare l’alimentazione dei fascicoli e la portabilità tra Regioni per i cittadini che si trasferiscono. A questa fase hanno partecipato le Regioni Basilicata, Campania e Piemonte (incremento alimentazione) e le Regioni Emilia-Romagna, Lombardia e Puglia (trasferibilità automatica).

L’esito del lavoro congiunto delle Regioni, del Dipartimento per la trasformazione digitale della Presidenza del Consiglio, del Ministero della Salute, del Ministero dell’Economia e delle Finanze e di SOGEI è stato ampiamente positivo.

Per quanto riguarda l’alimentazione, in appena sette mesi, la Regione Basilicata è passata dal 27% dei documenti disponibili sull’FSE al 95%; la Regione Campania dal 1,5% al 53%; e la Regione Piemonte dal 50% al 80%.

Sulla portabilità interregionale, la percentuale di successo nella migrazione dei documenti tra le Regioni pilota è passata dal 14% al 93% nel periodo ottobre 2021-giugno 2022; allo stesso tempo è stata riscontrata la riduzione degli errori rispetto alla migrazione, passati dal 5% al 0,60% dei documenti interessati nello stesso periodo di riferimento. Questi risultati sono stati raggiunti grazie all’impegno di tutti gli operatori del Sistema Sanitario e dei fornitori coinvolti.

[Sergio P. Del Bello]

AgendaDigitale, 15/07/2022, Domenico Marino, Università Degli Studi Mediterranea di Reggio Calabria

Ancora altre linee guida (ndr)

Fascicolo Sanitario Elettronico, ecco i decreti per realizzare l’eterno incompiuto

Senza Fascicolo Sanitario Elettronico non solo diventano impossibili le applicazioni avanzate della sanità 4.0, ma perdono di efficacia anche le normali procedure sanitarie. Due decreti pubblicati di recente dovrebbero contribuire a superare tutti quei problemi che ne hanno finora ritardato e reso complicato l’utilizzo

Due decreti ministeriali pubblicati da qualche giorno dovrebbero finalmente dare una dimensione nazionale e un quadro certo al Fascicolo Sanitario Elettronico, uno strumento di fondamentale importanza per la sanità digitale, ma che fino ad oggi ha risentito dell’autonomia delle singole Regioni in materia sanitaria.
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Infografico di LaPADigitale Maggioli, 16/07/2022

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Indice degli argomenti
I due decreti sul FSE
L’impatto dei decreti
L’uso di big data e AI per superare la Evidence-Based Medicine
I vantaggi del FSE per i pazienti e il sistema sanitario
Lo stato di attuazione del Fascicolo Sanitario Elettronico
FSE, ancora un miraggio per troppi italiani
Conclusioni

I due decreti sul FSE
Nella Gazzetta Ufficiale dell’undici luglio 2022 è stato pubblicato il decreto ministeriale del 20 maggio 2022 “Adozione delle Linee Guida per l’attuazione del Fascicolo Sanitario Elettronico” e
sulla Gazzetta Ufficiale dello stesso giorno è stato anche pubblicato il decreto ministeriale del 18 maggio 2022 “Integrazione dei dati essenziali che compongono il Fascicolo Sanitario Elettronico
Questi due decreti servono a dare il via all’attuazione dell’investimento dedicato di circa 1,4 miliardi di euro previsto nel Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza per far sì che il Fascicolo Sanitario Elettronico diventi la chiave d’accesso dei cittadini al Servizio Sanitario Nazionale.
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Conclusioni
I documenti pubblicati in Gazzetta sono le fondamenta di un processo complesso che ha nel PNRR le risorse necessarie alla costruzione di un’infrastruttura tecnologica moderna e aggiornata e che dovrebbe rendere omogeneo e fruibile uno strumento il cui funzionamento è fondamentale per garantire un migliore accesso alla sanità e quindi in ultima analisi garantire un accesso più equo ed efficiente alla sanità da parte di tutti i cittadini italiani.

Ma per evitare che restino inattuate occorre uno sforzo di sensibilizzazione di tutte le regioni affinché si dia priorità a questo strumento. La sanità deve posizionarsi in cima alle agende delle politiche regionali, ma non solo a parole. Avere una sanità digitale significa assicurare ai cittadini una migliore qualità della vita e una migliore tutela della salute e il Fascicolo Sanitario Elettronico è il primo e insostituibile strumento per raggiungere questo risultato.

[Sergio P. Del Bello]

AgendaDigitale, 22/04/2022, Maria Cammarota, Direttore Generale Assinter Italia e Mauro Moruzzi, Responsabile scientifico Assinter Academy

Fascicolo sanitario elettronico 2.0, così l’Italia rilancia sulla Salute digitale

La normativa sul Fascicolo sanitario elettronico è stata profondamente cambiata, trasformando questo strumento nel principale mezzo per la governance della sanità digitale e la sorveglianza del Sistema Sanitario: per una corretta attuazione nelle regioni, vengono adottate anche nuove linee guida
Fascicolo Sanitario elettronico 2.0 è legge, con il DL numero 4 del 27 gennaio 2022 convertito dal Capo dello Stato il 28 marzo 2022 (legge numero 25).

La vecchia legge del 2012, che ha regolato in maniera inappropriata l’istituzione del primo FSE nelle regioni italiane, è stata profondamente modificata. Il Fascicolo Sanitario Elettronico diventa il mezzo principale di sorveglianza del sistema sanitario e di governo della sanità digitale – oltre a strumento essenziale per fornire i dati per la cura e la presa in carico del paziente – sotto la supervisione dell’agenzia ministeriale AGENAS. Vengono adottate nuove linee guida per una nuova implementazione del FSE in tutte le regioni, necessarie a garantire l’interoperabilità del Fascicolo a livello regionale, nazionale ed europeo
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Indice degli argomenti
Fascicolo sanitario elettronico, cosa cambia
L’ecosistema dei dati sanitari
Linee guida e monitoraggio
Fascicolo sanitario elettronico, i 5 cambiamenti fondamentali
Gli interrogativi
Le sfide dopo la pandemia
L’approccio One Health
Le opportunità del PNRR
Il ruolo del digital
Salute e digitalizzazione, due riflessioni
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L’ecosistema dei dati sanitari
Viene creato l’EDS – l’Ecosistema Dati Sanitari – alimentato dai dati trasmessi dalle strutture sanitarie e socio-sanitarie, dagli enti del servizio sanitario nazionale e da quelli resi disponibili tramite il sistema della Tessera Sanitaria. L’EDS è basato su un Data repository centrale alimentato dai dati acquisiti e validati tramite una apposita componente di interoperabilità chiamata Gateway che, in modalità multi-ente, sarà distribuito sul territorio ed installato a livello locale.

Anche la gestione dell’EDS è affidata all’AGENAS, che la effettua in qualità di responsabile del trattamento per conto del Ministero della Salute. L’Agenzia nazionale per i servizi sanitari, nella qualità’ di Agenzia nazionale per la sanità digitale e di gestione dell’EDS, “metterà a disposizione delle strutture sanitarie e socio-sanitarie specifiche soluzioni software, necessarie ad assicurare, coordinare e semplificare la corretta e omogenea formazione dei documenti e dei dati che alimentano il FSE”.

[Sergio P. Del Bello]

AgendaDigitale, Alessandro Mastromatteo. Avvocato, Studio Legale Tributario Santacroce & Associati, 06/04/2022

Fascicolo sanitario elettronico, spunta la legge per farlo funzionare davvero

La legge numero 25 del 28 marzo 2022 punta a potenziare il Fascicolo sanitario elettronico rendendo obbligatorio l’inserimento dei dati delle prestazioni entro cinque giorni dall’erogazione: in un’ottica di interoperabilità si introduce anche l’Ecosistema dei dati sanitari

Un passo importante per la valorizzazione del Fascicolo sanitario elettronico, che attualmente è obbligatorio per la Sanità pubblica ma in realtà è spesso vuoto e inutile per il cittadino di molte regioni italiane, ossia privo di referti perché non alimentato da cliniche e ospedali.
Ora con la conversione nella legge n. 25 del 28 marzo 2022 (in G.U. n. 73 del 2022) del DL n. 4 del 27 gennaio 2022, l’FSE verrà alimentato obbligatoriamente con i dati relativi ad ogni prestazione erogata da operatori pubblici e (persino) privati, accreditati e autorizzati entro 5 giorni dalla loro effettuazione, con le prime possibili sanzioni.
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Indice degli argomenti
Sanità digitale e PNRR, quali interventi
FSE, cosa cambia
Sanzioni e attuazioni
Contenuti e dati
Le nuove funzioni di Agenas
Ecosistema dati sanitari, gli obiettivi
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Con decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro delegato per l’innovazione tecnologica e la transizione digitale e con il MEF, verranno individuati i contenuti dell’EDS, le modalità di alimentazione dello stesso ecosistema, oltre che i soggetti che vi hanno accesso, le operazioni eseguibili e le misure di sicurezza per assicurare i diritti degli interessati. Per assicurare, coordinare e semplificare la corretta e omogenea formazione dei documenti e dei dati che alimentano il FSE, AGENAS, d’intesa con la struttura della Presidenza del Consiglio dei ministri competente per l’innovazione tecnologica e la transizione digitale, ed avvalendosi della società di gestione del sistema informativo dell’amministrazione finanziaria, rende disponibili alle strutture sanitarie e socio-sanitarie specifiche soluzioni da integrare nei sistemi informativi delle medesime strutture con le seguenti funzioni:

controllo formale e semantico dei documenti e dei corrispondenti dati correlati prodotti dalle strutture sanitarie per alimentare FSE;
conversione delle informazioni secondo i formati standard;
invio dei dati da parte della struttura sanitaria verso l’EDS e, se previsto dal piano di attuazione del potenziamento del FSE, verso il FSE della regione territorialmente competente per le finalità di prevenzione.

[Sergio P. Del Bello]

Agid, 11/02/2022

FSE: online nuove specifiche tecniche

E' stata pubblicata la nuova versione della documentazione tecnica per l’interoperabilità tra i sistemi regionali dei fascicoli sanitari.
Sono consultabili online, sul portale nazionale del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), le nuove specifiche tecniche per l’interoperabilità tra i sistemi regionali di FSE nella versione 2.2.
Le specifiche sono frutto del lavoro congiunto dell’Agenzia per l’Italia Digitale e del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), in accordo con il Dipartimento per la Trasformazione digitale e Sogei e sono redatte in coerenza con il Decreto-Legge del 19 maggio 2020, n. 34 e la successiva normativa in merito al Fascicolo Sanitario Elettronico.

Queste si compongono di due documenti distinti:
1. Framework e dataset dei servizi base;
2. Affinity Domain Italia.

Il primo documento mira a definire i principi, i processi, i servizi e i dataset dell’interoperabilità dei FSE regionali con l’Infrastruttura Nazionale per l’Interoperabilità (INI), mentre il secondo ne definisce l’Affinity Domain di riferimento.

[Sergio P. Del Bello]

AGID, 11/02/2022

FSE: online nuove specifiche tecniche

E' stata pubblicata la nuova versione della documentazione tecnica per l’interoperabilità tra i sistemi regionali dei fascicoli sanitari

Sono consultabili online, sul portale nazionale del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), le nuove specifiche tecniche per l’interoperabilità tra i sistemi regionali di FSE nella versione 2.2.
Le specifiche sono frutto del lavoro congiunto dell’Agenzia per l’Italia Digitale e del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), in accordo con il Dipartimento per la Trasformazione digitale e Sogei e sono redatte in coerenza con il Decreto-Legge del 19 maggio 2020, n. 34 e la successiva normativa in merito al Fascicolo Sanitario Elettronico.
Queste si compongono di due documenti distinti:
1. Framework e dataset dei servizi base;
2. Affinity Domain Italia.
Il primo documento mira a definire i principi, i processi, i servizi e i dataset dell’interoperabilità dei FSE regionali con l’Infrastruttura Nazionale per l’Interoperabilità (INI), mentre il secondo ne definisce l’Affinity Domain di riferimento.